Zinnat® (250 mg)


Zinnat® (250 mg)

Инструкции

  • Руски
  • қazaқsha

Търговско наименование

Zinnat®

Международно непатентовано име

Доза от

Филмирани таблетки, 125 mg и 250 mg

Състав

Една таблетка съдържа

активно вещество - цефуроксим аксетил 150,36 mg и 300,72 mg

(съответства на цефуроксим 125,00 и 250,00 mg),

помощни вещества: микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, тип А; натриев лаурил сулфат, хидрогенирано растително масло, колоиден безводен силициев диоксид,

състав на черупката: хипромелоза, пропилей гликол, метил парахидроксибензоат (E218), пропил парахидроксибензоат (E216), Opasprey бял M-1-7120J,

състав на Opaspreya бял: хипромелоза 5cP или 6cP, титанов диоксид (E171),

натриев бензоат, денатуриран алкохол (74 OR), пречистена вода.

Описание

Капсуловидни, филмирани таблетки, бели или почти бели, с двойно изпъкнала повърхност, маркирани "GX ES5" (за дозировка 125 mg) и "GX ES7" (за дозировка 250 mg) от едната страна и гладки от другата.

Фармакотерапевтична група

Антибактериални лекарства за системна употреба. Други бета-лактамни антибактериални лекарства. Цефалоспорини от второ поколение. Цефуроксим.

ATX код J01DC02

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

След перорално приложение цефуроксим аксетил се абсорбира от стомашно-чревния тракт и бързо се хидролизира в чревната лигавица и кръв с освобождаването на цефуроксим в системното кръвообращение. Оптималната абсорбция се постига чрез прием на таблетките след хранене.

След прием на цефуроксим с храна, максималната му концентрация (2,9 mg / l за 125 mg, 4,4 mg / l за 250 mg, 7,7 mg / l за 500 mg и 13,6 mg / l за 1 g) в кръвната плазма се определя след 2,4 часа.

Степента на свързване на цефуроксим с протеините в кръвната плазма варира от 33% до 50%, в зависимост от начина на приложение.

Цефуроксим не се метаболизира в организма.

Полуживотът на цефуроксим е 1-1,5 часа.

Цефуроксим се екскретира през бъбреците непроменен чрез гломерулна филтрация и тубулна секреция. Конкурентното приложение на пробеницид увеличава AUC с 50%.

Нарушена бъбречна функция

Фармакокинетиката на цефуроксим не е проучена при пациенти с различна степен на бъбречна дисфункция. Полуживотът на цефуроксим се увеличава с намаляване на бъбречната функция, което е основната насока за избор на доза при тези пациенти. При пациенти на хемодиализа най-малко 60% от общата доза цефуроксим присъства в тялото по време на започване на диализа, която се отстранява в рамките на 4 часа след диализната процедура. По този начин такива пациенти се нуждаят от допълнителна доза цефуроксим след приключване на процедурата по хемодиализа..

Чернодробна дисфункция

Няма данни за пациенти с нарушена чернодробна функция. Тъй като цефуроксим се екскретира главно през бъбреците, не се очаква нарушената чернодробна функция да повлияе на фармакокинетиката на цефуроксим.

Фармакодинамика

Zinnat® е цефалоспоринов антибиотик от второ поколение. Притежава широк спектър на действие. Устойчив на действието на повечето β-лактамази, следователно е активен срещу щамове, устойчиви на ампицилин или амоксицилин. Действа бактерицидно, нарушава синтеза на бактериалната клетъчна стена в резултат на свързването с основните целеви протеини.

Устойчивостта на деформация зависи от географското местоположение и времето. Използвайте данни за местната резистентност за лечение на тежки инфекции.

Цефуроксим е ефективен срещу следните микроорганизми

Грам-положителни аеробни бактерии:

Staphylococcus aureus (чувствителен към метицилин) *

Микроорганизми с възможна резистентност към цефуроксим

Грам-положителни аеробни бактерии:

Грам-отрицателни аеробни бактерии:

Грам-положителни анаеробни бактерии:

Грам отрицателни анаеробни бактерии:

Устойчив на цефуроксим

Грам-положителни аеробни бактерии:

Грам-отрицателни аеробни бактерии:

* Всички устойчиви на метицилин бактерии S. aureus са устойчиви на цефуроксим.

Показания за употреба

Лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към лекарството:

- остър стрептококов тонзилит и фарингит

- остър бактериален синузит

- остър отит на средното ухо

- обостряне на хроничен бронхит

- инфекции на кожата и меките тъкани (например фурункулоза, пиодермия, импетиго), не придружени от усложнения

- ранни стадии на лаймска болест

Трябва да се обмислят официални насоки за правилната употреба на антибактериалните средства.

Начин на приложение и дозировка

Предназначен е за перорално приложение. За оптимална абсорбция лекарството трябва да се приема след хранене..

Продължителността на употребата на наркотици е средно 7 дни (от 5 до 10 дни).

Възрастни и деца> 40 кг

Показания за употреба

Доза

Остър тонзилит и фарингит, остър бактериален синузит

250 mg два пъти дневно

Остър отит на средното ухо

500 mg два пъти дневно

Обостряне на хроничен бронхит

500 mg два пъти дневно

250 mg два пъти дневно

250 mg два пъти дневно

Неусложнени инфекции на кожата и меките тъкани

250 mg два пъти дневно

Лечение на ранните стадии на лаймската болест

500 mg два пъти дневно в продължение на 14 дни (десет до двадесет дни)

Zinnat ® (Zinnat ®) инструкции за употреба

Притежател на разрешението за употреба:

Произведени от:

Контакти за запитвания:

Лекарствени форми

рег. №: P N015531 / 01 от 06.03.09 - Безсрочно Дата на пререгистрация: 12.02.14
Zinnat ®
рег. №: P N015531 / 01 от 06.03.09 - Безсрочно Дата на пререгистрация: 12.02.14

Форма на освобождаване, опаковка и състав на Zinnat ®

Филмирани таблетки с бял или почти бял цвят, овални, двойноизпъкнали, гравирани от едната страна "GX ES5"; в напречно сечение ядрото е бяло или почти бяло.

1 раздел.
цефуроксим аксетил *150,36 mg,
което съответства на съдържанието на цефуроксим125 mg

Помощни вещества: микрокристална целулоза ** - 47,51 mg, кроскармелоза натрий - 20 mg, натриев лаурил сулфат - 2,25 mg, хидрогенирано растително масло - 4,25 mg, колоиден силициев диоксид - 0,63 mg.

Съставът на филмовата обвивка: хипромелоза - 5,55 mg, пропилей гликол - 0,33 mg, метил парахидроксибензоат - 0,06 mg, пропил парахидроксибензоат - 0,04 mg, бяла боя за боядисване - 1,52 mg (хипромелоза - 3%, титанов диоксид - 36%, натриев бензоат - 0,1%).

10 броя. - блистери (1) - картонени опаковки.

Филмирани таблетки с бял или почти бял цвят, овални, двойноизпъкнали, гравирани от едната страна "GX ES7"; на напречно сечение сърцевината е бяла или почти бяла.

1 раздел.
цефуроксим аксетил *300,72 mg,
което съответства на съдържанието на цефуроксим250 mg

Помощни вещества: микрокристална целулоза ** - 95,03 mg, кроскармелоза натрий - 40 mg, натриев лаурил сулфат - 4,5 mg, хидрогенирано растително масло - 8,5 mg, колоиден силициев диоксид - 1,25 mg.

Съставът на филмовата обвивка: хипромелоза - 7,4 mg, пропилей гликол - 0,44 mg, метил парахидроксибензоат - 0,07 mg, пропил парахидроксибензоат - 0,06 mg, бяла опарна боя - 2,03 mg (хипромелоза - 3%, титанов диоксид - 36%, натриев бензоат - 0,1%).

10 броя. - блистери (1) - картонени опаковки.

* количеството цефуроксим аксетил се коригира в зависимост от чистотата на използваната партида вещество.
** количеството микрокристална целулоза се регулира, за да се поддържа постоянна маса на сърцевината.

фармакологичен ефект

Цефуроксим аксетил е предшественик на цефуроксим, антибиотик от второ поколение цефалоспоринова група с бактерициден ефект. Цефуроксим е активен срещу широк спектър от патогени, включително щамове, които произвеждат β-лактамази. Цефуроксим е устойчив на бактериални β-лактамази, поради което е ефективен срещу щамове, устойчиви на ампицилин или амоксицилин.

Бактерицидният ефект на цефуроксим е свързан с потискане на синтеза на бактериалната клетъчна стена в резултат на свързването с основните прицелни протеини.

Преобладаването на придобитата бактериална резистентност към цефуроксим варира от регион до регион и с течение на времето при някои видове микроорганизми резистентността може да бъде много висока. За предпочитане е да има местни данни за чувствителност, особено при лечение на тежки инфекции.

Цефуроксим е активен in vitro срещу микроорганизмите, изброени по-долу.

Бактериите обикновено са чувствителни към цефуроксим

Грам-положителни аероби: Staphylococcus aureus (чувствителни към метицилин щамове) 1, коагулаза-отрицателни стафилококи (чувствителни към метицилин щамове), Streptococcus pyogenes 1, β-хемолитични стрептококи.

Грам-отрицателни аероби: Haemophilus influenzae 1, включително устойчиви на ампицилин щамове, Haemophilus parainfluenzae 1, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae 1, включително щамове, произвеждащи пеницилиназа и непродуциращи.

Грам-положителни анаероби: Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Spirochetes, Borrelia burgdorferi 1.

Бактерии, при които е възможна придобита резистентност към цефуроксим

Грам-положителни аероби: Streptococcus pneumoniae 1.

Грам-отрицателни аероби: Citrobacter spp., С изключение на Citrobacter freundii, Enterobacter spp., С изключение на Enterobacter aerogenes и Enterobacter cloacae, Escherichia coli 1, Klebsiella spp., Включително Klebsiella pneumoniae 1, Proteus mirabills, Proteusp. вулгарис, Providencia spp.

Грам-положителни анаероби: Clostridium spp., С изключение на Clostridium difficile.

Грам-отрицателни анаероби: Bacteroides spp., С изключение на Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp..

Бактерии, които са естествено устойчиви на цефуроксим

Грам-положителни аероби: Enterococcus spp., Включително Enterococcus faecalis и Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes.

Грам-отрицателни аероби: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Proteus penneri, Proteus vulgaris, Pseudomonas spp., Включително Pseudomonia spp..

Грам-положителни анаероби: Clostridium difficile.

Грам-отрицателни анаероби: Bacteroides fragilis.

Други: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp..

1 За тези бактерии клиничната ефективност на цефуроксим е доказана в клинични проучвания.

Фармакокинетика

След перорално приложение на цефуроксим, аксетил се абсорбира от стомашно-чревния тракт и бързо се хидролизира в лигавицата на тънките черва и в кръвта с освобождаването на цефуроксим. Оптималната абсорбция на цефуроксим аксетил под формата на филмирани таблетки се постига, ако лекарството се приема веднага след хранене. C max на цефуроксим (2,1 mg / L за доза от 125 mg, 4,1 mg / L за доза от 250 mg, 7,0 mg / L за доза от 500 mg) се наблюдават след приблизително 2-3 часа при прием на лекарството по време на хранене.

Свързването с плазмените протеини е приблизително 33-50% и зависи от метода за определяне.

Цефуроксим не се метаболизира.

T 1/2 е 1-1,5 часа. Цефуроксим се екскретира чрез гломерулна филтрация и тубулна секреция.

Фармакокинетика при специални групи пациенти

Фармакокинетиката на цефуроксим е проучена при пациенти с нарушена бъбречна функция с различна тежест. T 1/2 на цефуроксим се увеличава с намаляване на бъбречната функция, което е в основата на препоръките за коригиране на режима на дозиране за тази група пациенти. При пациенти на хемодиализа най-малко 60% от общото количество цефуроксим, присъстващо в организма по време на започване на диализа, ще бъде отстранено в рамките на 4-часов период на диализа. Следователно, след приключване на процедурата по хемодиализа трябва да се даде допълнителна единична доза цефуроксим..

Показания за лекарството Zinnat ®

Лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към лекарството:

  • инфекции на горните дихателни пътища, УНГ органи (отит на средното ухо, синузит, тонзилит, фарингит);
  • инфекции на долните дихателни пътища (включително пневмония, остър бактериален бронхит и обостряне на хроничен бронхит);
  • инфекции на пикочните пътища (включително пиелонефрит, цистит, уретрит);
  • инфекции на кожата и меките тъкани (включително фурункулоза, пиодермия, импетиго);
  • гонорея: остър неусложнен гонореен уретрит и цервицит;
  • лечение на борелиоза (лаймска болест) в ранен стадий и профилактика на по-късните стадии на това заболяване при възрастни и деца над 12 години.

Цефуроксим се предлага и като натриева сол (Zinacef®) за парентерално приложение. Това позволява поетапна терапия, като се използва преходът от парентерална към перорална форма на цефуроксим, ако има клинични индикации за това..

Ако е необходимо, инкрементална терапия е показана при лечение на пневмония и обостряне на хроничен бронхит.

Чувствителността на бактериите към цефуроксим варира в зависимост от региона и с течение на времето. Където е възможно, трябва да се вземат предвид местните данни за чувствителност..

Отворете списъка с кодове на ICD-10
Код на ICD-10Индикация
A54Гонококова инфекция
A69.2Лаймска болест
Н66Нагнойни и неуточнени отити
J01Остър синузит
J02Остър фарингит
J03Остър тонзилит
J04Остър ларингит и трахеит
J15Бактериална пневмония, некласифицирана другаде
J20Остър бронхит
J31.2Хроничен фарингит
J32Хроничен синузит
J35.0Хроничен тонзилит
J37Хроничен ларингит и ларинготрахеит
J42Хроничен бронхит, неуточнен
L01Импетиго
L02Абсцес на кожата, фурункул и карбункул
L03Флегмон
L08.0Пиодермия
N10Остър тубулоинтерстициален нефрит (остър пиелонефрит)
N11Хроничен тубуло-интерстициален нефрит (хроничен пиелонефрит)
N30Цистит
N34Уретрит и уретрален синдром
N41Възпалителни заболявания на простатата
N72Възпалително заболяване на шийката на матката (включително цервицит, ендоцервицит, екзоцервицит)

Схема на дозиране

Стандартният курс на терапия е 7 дни (може да варира от 5 до 10 дни). За оптимална абсорбция лекарството трябва да се приема след хранене..

ПоказанияДоза
Повечето инфекции250 mg 2 пъти на ден
Инфекции на пикочните пътища (цистит, уретрит)125 mg 2 пъти дневно
Пиелонефрит250 mg 2 пъти на ден
Леки до умерени инфекции на долните дихателни пътища, като бронхит250 mg 2 пъти на ден
По-тежки инфекции на долните дихателни пътища или при съмнение за пневмония500 mg 2 пъти на ден
Неусложнена гонорея1 g веднъж
Борелиоза (лаймска болест) при възрастни и деца над 12 години500 mg 2 пъти дневно в продължение на 20 дни

Цефуроксим се предлага и под формата на натриева сол (Zinacef ®) за парентерално приложение, което позволява предписването на същия антибиотик последователно, когато е необходим преход от парентерално към перорално лечение.

Zinnat ® е ефективен след парентерално приложение на Zinacef ® за лечение на пневмония и обостряне на хроничен бронхит.

Продължителността на курсовете за парентерално и перорално лечение се определя от тежестта на инфекцията и клиничната картина..

Zinacef ® (цефуроксим натриева сол) в доза 1,5 g 2-3 пъти на ден (IV или IM) в продължение на 48-72 часа, след това Zinnat ® (цефуроксим аксетил) вътре в доза 500 mg 2 пъти / ден в продължение на 7-10 дни.

Обостряне на хроничен бронхит

Лекарството Zinacef ® (цефуроксим под формата на натриева сол) в доза от 750 mg 2-3 пъти дневно (IV или IM) в продължение на 48-72 часа, след това курс на лечение с лекарството Zinnat ® (цефуроксим аксетил) перорално в доза 500 mg 2 пъти дневно в продължение на 5-10 дни.

ПоказанияДоза
Повечето инфекции125 mg (1 таблетка от 125 mg) 2 пъти на ден. Максималната дневна доза е 250 mg
Среден отит или по-тежки инфекции250 mg (1 таблетка от 250 mg или 2 таблетки от 125 mg) 2 пъти на ден. Максималната дневна доза е 500 mg

Не смачквайте и не мачкайте таблетките Zinnat ®. Следователно, тази лекарствена форма не се използва за лечение на пациенти с затруднено преглъщане, вкл. малки деца, които не могат да погълнат цяла таблетка. За деца Zinnat® може да се предписва под формата на гранули за приготвяне на суспензия за перорално приложение..

Пациенти с нарушена бъбречна функция

Екскрецията на цефуроксим се осъществява главно чрез бъбреците..

Препоръчва се да се намали дозата на цефуроксим при пациенти с тежко бъбречно увреждане, за да се компенсира забавената екскреция (вж. Таблицата по-долу).

Креатининов клирънсT 1/2 (h)Препоръчителна доза
≥30 ml / min1.4-2.4Не се изисква корекция на дозата.
10-29 ml / min4.6Стандартна единична доза на всеки 24 часа.
Инфекциозни и паразитни заболявания: често - свръхрастеж на гъбички от рода Candida.

От хемопоетичната система: често - еозинофилия; рядко - положителен тест на Кумбс, тромбоцитопения, левкопения (понякога тежка); много рядко - хемолитична анемия. Цефалоспорините се абсорбират върху повърхността на клетъчната мембрана на еритроцитите, свързвайки се с антитела към цефалоспорини, което води до положителен резултат от реакцията на Кумбс (което може да повлияе на кръстосана съвместимост) и в много редки случаи до хемолитична анемия.

От имунната система: реакции на свръхчувствителност, вкл. рядко - кожен обрив; рядко - уртикария, сърбеж; много редки - лекарствена треска, серумна болест и анафилаксия.

От нервната система: често - главоболие, световъртеж.

От страна на храносмилателната система: често - стомашно-чревни разстройства, включително диария, гадене, коремна болка, преходно повишаване на активността на чернодробните чернодробни ензими ALT, ACT, LDH; рядко - повръщане; рядко - псевдомембранозен колит; много рядко - жълтеница (главно холестатична), хепатит.

От страна на кожата и подкожните мазнини: много рядко - мултиформен еритем, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза.

Противопоказания за употреба

  • деца под 3-годишна възраст (за деца от 3 месеца до 3 години, Zinnat ®, гранули за приготвяне на суспензия за перорално приложение);
  • свръхчувствителност към бета-лактамни антибиотици (по-специално към цефалоспоринови антибиотици, пеницилини и карбапенеми в историята).

Трябва да се внимава, когато се използва при пациенти с нарушена бъбречна функция; заболявания на стомашно-чревния тракт (включително анамнеза, както и улцерозен колит); при бременни жени и по време на кърмене.

Приложение по време на бременност и кърмене

Zinnat ® трябва да се използва, ако потенциалната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода и детето.

Няма експериментални доказателства за ембриопатичните или тератогенните ефекти на цефуроксим аксетил, но точно както при други лекарства, трябва да се внимава при предписването му в началото на бременността..

Трябва да се внимава при предписване на лекарството на кърмачки, тъй като лекарството се екскретира в кърмата.

Приложение за нарушена бъбречна функция

Приложение при деца

Противопоказан при деца под 3-годишна възраст.

специални инструкции

Преди употреба трябва внимателно да съберете алергична история.

По време на лечението е необходимо да се следи бъбречната функция, особено при пациенти, получаващи висока доза от лекарството.

По време на периода на приемане на Zinnat ® е възможна фалшиво положителна реакция на урината към глюкоза.

Както при другите антибиотици, продължителната употреба на Zinnat ® може да доведе до свръхрастеж на гъбички Candida. Дългосрочната употреба може да причини растежа на други устойчиви микроорганизми (Enterococcus и Clostridium difficile), което може да наложи прекратяване на лечението.

Описани са случаи на псевдомембранозен колит с антибиотици, тежестта на които може да варира от лека до животозастрашаваща. Следователно е необходимо да се проведе диференциална диагноза на псевдомембранозен колит при пациенти с диария, възникнала по време на или след курс на антибиотично лечение. Ако диарията е продължителна или има изразен характер или пациентът изпитва спазми в корема, лечението със Zinnat ® трябва незабавно да се спре, пациентът трябва да се прегледа.

Реакцията на Jarisch-Herxheimer се наблюдава при борелиоза (лаймска болест) при прием на Zinnat® и се дължи на бактерицидната активност на лекарството срещу причинителя на заболяването на спирохетата Borrelia burgdorferi. Пациентите трябва да бъдат информирани, че тези симптоми са типични последици от употребата на антибиотици за това заболяване..

При поетапната терапия времето за преминаване към орална терапия се определя от тежестта на инфекцията, клиничното състояние на пациентите и чувствителността на патогена. Ако клиничният ефект не бъде постигнат в рамките на 72 часа от началото на лечението, парентералният курс на лечение трябва да продължи.

Преди да започнете поетапната терапия, трябва внимателно да прочетете инструкциите за употреба на цефуроксим натриева сол за парентерално приложение (Zinacef ®).

Влияние върху способността за шофиране и използване на механизми

Тъй като цефуроксим аксетил може да причини замаяност, пациентите трябва да бъдат предупредени за предпазни мерки при шофиране или работа с движещи се машини..

Предозиране

Симптоми: предозирането на цефалоспорини може да причини повишаване на възбудимостта на мозъка с развитието на гърчове.

Лечение: извършва се симптоматична терапия. Концентрациите на цефуроксим в серума могат да бъдат намалени чрез хемодиализа и перитонеална диализа.

Лекарствени взаимодействия

Лекарствата, които намаляват киселинността на стомашния сок, могат да намалят бионаличността на цефуроксим аксетил в сравнение с това, наблюдавано след прием на лекарството на празен стомах, а също така да неутрализират ефекта от повишената абсорбция на лекарството след хранене.

Подобно на други антибиотици, Zinnat ® може да повлияе на чревната микрофлора, което води до намаляване на реабсорбцията на естроген и като следствие до намаляване на ефективността на пероралните хормонални комбинирани контрацептиви.

При провеждане на тест за фероцианид може да се наблюдава фалшиво отрицателен резултат, поради което се препоръчва използването на глюкозооксидазни или хексокиназни методи за определяне нивото на глюкоза в кръвта и / или плазмата..

Zinnat ® не повлиява количественото определяне на креатинин чрез алкално-пикратен метод.

Едновременното приемане с „контурни“ диуретици забавя тубулната секреция, намалява бъбречния клирънс, увеличава плазмената концентрация и увеличава T 1/2 на цефуроксим.

Едновременното приложение на цефуроксим и пробенецид води до увеличаване на AUC на цефуроксим с 50%.

Когато се приема едновременно с аминогликозиди и диуретици, рискът от нефротоксични ефекти се увеличава.

Условия за съхранение на лекарството Zinnat ®

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 30 ° C.

Зинат

Състав

Таблетките Zinnat 125 mg съдържат активния компонент на цефуроксим аксетил (125 mg по отношение на цефуроксим). Таблетките Zinnat 250 mg също съдържат активния компонент на цефуроксим аксетил (250 mg по отношение на цефуроксим). В допълнение, лекарството съдържа допълнителни компоненти: MCC, кроскармелоза натрий, натриев лаурил сулфат, колоиден силициев диоксид, хидрогенирано растително масло.

Гранулите, от които се приготвя суспензията Zinnat, съдържат аксетил като активно вещество в състава на цефуроксим, както и допълнителни съставки: стеаринова киселина, захароза, аспартам, ацесулфам калий, повидон К30, ксантанова смола, аромат.

Формуляр за освобождаване

Антибиотикът Zinnat се предлага под формата на таблетки и гранули, от които се приготвя суспензия..

  • Таблетки с бяла или почти бяла филмова обвивка, овални, двойноизпъкнали. От една страна, те са гравирани с "GXES5" (доза 125 mg), "GXES7" (доза 250 mg). В раздела таблетката е бяла или почти бяла. Съдържа се в блистер от 5 или 10 бр. в картонена кутия - 1 или 2 бл.
  • Гранули - зърна с неправилна форма, различни размери, но не повече от 3 mm. Цветът е бял или почти бял. След разреждане се образува бяла или светложълта суспензия, която има плодов аромат. Съдържа гранули във флакони от тъмно стъкло, 125 mg / 5 ml. Бутилката е затворена с пластмасова капачка, снабдена с устройство за деца. В картонената кутия е включена и мерителна лъжица.

фармакологичен ефект

Веществото цефуроксим аксетил е предшественик на цефуроксим и принадлежи към второто поколение цефалоспоринови антибиотици. Показва активност срещу широк спектър от патогени, включително щамове, продуциращи β-лактамази.

Отбелязва се, че цефуроксимът е устойчив на бактериални β-лактамази, следователно веществото е ефективно срещу щамове, устойчиви на ампицилин или амоксицилин. Има бактерициден ефект, който е свързан с процеса на потискане на синтеза на бактериалната клетъчна стена поради свързване с основните прицелни протеини.

Активността на цефуроксим in vitro по отношение на редица грам-отрицателни аероби, грам-отрицателни аероби, анаероби (грам-положителни и грам-отрицателни коки, грам-положителни и грам-отрицателни пръчки, грам-отрицателни спирохети).

Нечувствителни към цефуроксим са следните микроорганизми: Pseudomonas spp., Clostridium difficile, Acinetobacter calcoaceticus, Campylobacter spp., Щамове на Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, които са устойчиви на метицилин, Legionella moncyto. Също така нечувствителни към активното вещество на лекарството Zinnat са отделни щамове от следните родове: Morganella morganii, Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Serratia spp., Citrobacter spp., Proteus vulgaris, Bacteroides fragilis, Enterobacter spp..

Фармакокинетика и фармакодинамика

След като лекарството е взето през устата, има бавен процес на абсорбция на веществото цефуроксим аксетил от храносмилателния тракт. Веществото бързо се хидролизира с освобождаването на цефуроксим в лигавицата на тънките черва и в кръвта. Прониква през плацентата, BBB, преминава в кърмата. Оптималната абсорбция на лекарството се получава, когато се приема веднага след хранене..

Най-високата концентрация на активното вещество след прием на таблетките се отбелязва след около 2,4 часа, при условие че лекарството е взето след хранене.

Най-високата концентрация след приема на суспензията се наблюдава за около 2-3 часа, при условие че лекарството се приема след хранене.

С плазмените протеини връзката е около 33-50%.

Цефуроксим не се метаболизира в организма.

Полуживотът е 1–1,5 часа, екскретира се чрез тубулна секреция и гломерулна филтрация. Диализата намалява серумните концентрации.

Показания за употреба

Zinnat таблетки и суспензия са показани за употреба, за да повлияят на широк спектър от грам-положителни и грам-отрицателни бактерии. Използва се за лечение на заболявания с инфекциозен и възпалителен характер, провокирани от бактерии, чувствителни към цефуроксим:

  • инфекциозни заболявания на УНГ-органите и горните дихателни пътища (синузит, отит на средното ухо, фарингит и др.);
  • инфекциозни заболявания на долните дихателни пътища (бронхит, пневмония, обостряне на хроничната форма на бронхит);
  • инфекциозни заболявания на меките тъкани и кожата (фурункулоза, пиодермия и др.);
  • инфекциозни заболявания на пикочните пътища (пиелонефрит, цистит, уретрит и др.);
  • Лаймска болест в ранните стадии, предотвратяване на развитието на късни стадии на това заболяване при пациенти на възраст над 12 години;
  • гонорея;
  • менингит;
  • перитонит;
  • сепсис.

Противопоказания

Всички дозирани форми на лекарството Zinnat са противопоказани в случай на свръхчувствителност към β-лактамни антибиотици (ако има анамнеза за чувствителност към цефалоспоринови антибиотици, карбапенеми, пеницилини).

Таблетките Zinnat не трябва да се приемат от деца на възраст под 3 години..

Суспензия, направена от гранули, не се предписва на хора, които имат свръхчувствителност към аспартам, фенилкетонурия. Също така не можете да използвате тази форма на антибиотик за лечение на деца под 3 месеца..

Zinnat се предписва внимателно при заболявания на храносмилателната система (включително анамнеза), улцерозен колит, бъбречна дисфункция, както и по време на бременност и кърмене.

Странични ефекти

Като правило отрицателните реакции по време на лечението с лекарството с активното вещество цефуроксим аксетил не са значителни, те са обратими и краткотрайни. Могат да се появят следните нежелани реакции:

  • суперинфекция с гъбички Candida;
  • лимфна и хематопоетична системи: еозинофилия, тромбоцитопения, фалшиво положителен тест на Кумбс, левкопения, в много редки случаи - хемолитична анемия;
  • имунна система: прояви на реакции на свръхчувствителност под формата на кожен обрив, уртикария, сърбеж, в много редки случаи - серумна болест, лекарствена треска, анафилаксия;
  • нервна система: главоболие, световъртеж;
  • храносмилателна система: нарушения на стомашно-чревния тракт, които се проявяват с диария, гадене, коремна болка, понякога - повръщане, в редки случаи - псевдомембранозен колит;
  • жлъчни пътища и черен дроб: преходно повишаване на активността на чернодробните ензими, в редки случаи - хепатит, жълтеница (главно холестатична);
  • кожа, подкожни мазнини: в много редки случаи - мултиформен еритем, синдром на Stevens-Johnson.

Инструкции за употреба на Zinnat (Начин и дозировка)

Антибиотикът Zinnat трябва да се използва само според указанията на лекар.

Zinnat таблетки, инструкции за употреба

По правило лекарството под формата на таблетки трябва да се приема в продължение на 7 дни, но продължителността на курса може да бъде от 5 до 10 дни. Препоръчително е да се пият хапчета след хранене.

Възрастни пациенти с повечето инфекциозни заболявания се предписват по 250 mg Zinnat 2 пъти на ден. При лечението на инфекциозни заболявания на пикочните пътища е показано приемането на 125 mg от лекарството 2 r. на ден. За инфекциозни заболявания на долните дихателни пътища с лека и умерена тежест, 250 mg Zinnat се предписват 2 пъти на ден, за тежки заболявания дозата се увеличава до 500 mg 2 r. на ден. При неусложнена форма на гонорея е показан еднократен прием на 1 g от лекарството.

За лечение на лаймска болест се предписват 500 mg 2 r. на ден, курсът на лечение продължава 20 дни.

Деца от три години с повечето заболявания се предписват 125 mg от лекарството Zinnat 2 r. на ден. Най-високата дневна доза е 250 mg. При лечение на отит на средното ухо или тежки инфекциозни заболявания, лекарят може да предпише 250 mg 2 r. на ден. Допустима доза на ден - 500 mg

Суспензия Zinnat, инструкции за употреба

За деца вътре се използва суспензия, посочен е прием за деца от 3 месеца.

В повечето случаи лекарят предписва доза от 125 mg 2 r. на ден. Деца след навършване на две години при лечение на отит на средното ухо или тежки инфекциозни заболявания са показани като 250 mg два пъти дневно, но не повече от 500 mg на ден.

В случай на предписване на лекарството на кърмачета, дозата се изчислява, като се вземат предвид възрастта и телесното тегло на детето. Като правило, деца от 3 месеца. назначи 10 mg средства на 1 kg тегло 2 r. на ден. При тежки инфекции дозата може да се увеличи до 15 mg на 1 kg телесно тегло 2 r. на ден, но детето не трябва да приема повече от 500 mg лекарства на ден.

Предозиране

В случай на предозиране на лекарството може да се развие повишена възбудимост на мозъка, до конвулсии. В този случай се извършва симптоматична терапия, като се има предвид фактът, че концентрацията на цефуроксим в серума намалява по време на перитонеална диализа и хемодиализа.

Взаимодействие

Бионаличността на цефуроксим може да намалее с едновременното приложение на лекарства, които намаляват киселинността на стомашния сок. Такива лекарства неутрализират ефекта от увеличаване на абсорбцията на лекарства, когато се приемат след хранене..

Zinnat може да повлияе на състоянието на чревната микрофлора и това води до намаляване на реабсорбцията на естроген. В резултат на това ефектът на хормоналните орални комбинирани контрацептиви намалява.

Тъй като е възможен фалшиво отрицателен резултат поради фероцианидния тест, препоръчително е да се използват хексокиназни или глюкозооксидазни методи за определяне нивото на глюкоза в кръвта и плазмата..

Приемът на Zinnat не влияе върху количественото определяне на креатинин чрез алкално-пикратен метод.

При едновременна употреба с бримкови диуретици, тубулната секреция, бъбречният клирънс намалява, концентрацията на цефуроксим в плазмата се увеличава, както и неговият полуживот.

Когато се приема едновременно с диуретици и аминогликозиди, вероятността от развитие на нефротоксични ефекти се увеличава.

Условия за продажба

Zinnat се продава по лекарско предписание.

Условия за съхранение

Таблетките и гранулите се съхраняват при температура не по-висока от 30 °. Готовата суспензия трябва да се съхранява в хладилник, докато температурата трябва да бъде 2-8 ° C. Необходимо е да се предпазват всички форми на Zinnat от деца.

Срок на годност

Можете да съхранявате Zinnat таблетки за 3 години, гранули за 2 години. Срокът на годност на готовата суспензия е не повече от 10 дни.

специални инструкции

Трябва да се внимава при предписване на антибиотик на хора, които имат анамнеза за алергична реакция към бета-лактамни антибиотици.

Важно е да се наблюдава бъбречната функция по време на лечението. Това трябва да се направи очарователно за пациентите, получаващи високи дози от лекарството..

По време на лечението пациентите могат да получат фалшиво положителен отговор на глюкозата в урината.

При продължителна употреба на антибиотика Zinnat е възможен активен растеж на гъбички Candida. Също така, при продължително лечение могат да се развият някои други устойчиви микроорганизми. В този случай е препоръчително да се прекрати терапията..

Тъй като псевдомембранозният колит може да се развие по време на лечение с антибиотици с широк спектър на влияние, е важно да се проведе диференциална диагноза на псевдомембранозен колит при хора, които имат тежка диария по време на антибиотично лечение или след края на курса на лечение.

При лечение на борелиоза със Zinnat може да се наблюдава реакцията на Jarisch-Herxheimer, която е свързана с бактерицидната активност на лекарството срещу спирохетата Borrelia burgdorferi. Необходимо е да се информират пациентите за възможността за развитие на такива симптоми..

Ако не се наблюдава клиничен ефект в рамките на 3 дни след началото на лечението, лекарството трябва да продължи..

Не разтрошавайте и не чупете таблетките Zinnat. Следователно, тази форма на лекарства не се предписва за малки деца, както и за тези пациенти, които имат затруднения с преглъщането.

Хората със захарен диабет трябва да вземат предвид, че 5 ml от готовата суспензия Zinnat съдържа 0,25 XE.

Тъй като когато приемате цефуроксим аксетил може да провокира развитието на световъртеж, пациентите трябва да бъдат предупредени за необходимостта внимателно да шофират и да участват в потенциално опасни дейности.

Аналозите на Zinnat

Аналози на това лекарство са лекарства: Axosef, Antibioxime, Zinacef, Zinoximor, Xorim, Cefurabol, Cefurosin, Cefuroxime sodium, Cefuroxime axetil и др. Само лекуващият лекар може да избере аналози на Zinnat за деца след установяване на правилната диагноза.

Zinnat за деца

Тези отзиви за Zinnat за деца, които родителите оставят, показват, че този антибиотик за деца се използва често и успешно. По принцип на децата се предписва суспензия, чието приемане ефективно облекчава състоянието на детето. В този случай е важно инструкциите за суспензията за деца да се спазват ясно. Трябва да се има предвид, че таблетките не се предписват за деца под 3-годишна възраст, суспензия - за деца под 3 месеца.

По време на бременност и кърмене

Използването на антибиотик по време на бременност е възможно само ако ползата за жената надвишава потенциалния риск за детето. Предписва се с повишено внимание в началото на бременността. Тъй като активното вещество преминава в кърмата, по време на кърмене приемът на лекарството е възможен само по указание на лекар и под негов контрол..

Отзиви за Zinnat

Тези родители, които са дали антибиотик Zinnat за деца, пишат предимно положителни отзиви. Те отбелязват, че лекарството значително подобрява състоянието при инфекциозни заболявания след няколко дни прием. Страничните ефекти обаче са редки. Като правило това са алергични реакции, главоболие. Въпреки това, повечето пациенти, както възрастни, така и тези, които са дали лекарството на деца, отбелязват, че е необходимо да се вземат пробиотици след курс на лечение с това лекарство. Споменато е и удобството при използване на окачването..

Цената на Zinnat къде да купя

Антибиотик под формата на таблетки от 125 mg струва средно 250 рубли за 10 таблетки. Цената на таблетките Zinnat 250 mg - от 440 рубли. за 10 таб. Цена на окачване Zinnat - от 280 рубли.

Zinnat таблетки - инструкции за употреба

Регистрационен номер:

Търговско наименование на лекарството:

Международно непатентно име:

Доза от:

филмирани таблетки.

Състав

1 таблетка съдържа:

Дозировка 125 mg

Дозировка 250 mg

Цефуроксим аксетил 1
(по отношение на цефуроксим)

Микрокристална целулоза 2

Хидрогенирано растително масло

Колоиден силициев диоксид

Тегло на сърцевината на таблетката

Номинално тегло на обвивката на филма

Тегло на покритата таблетка

Съставът на суспензията Opaspray 3

1 - количеството цефуроксим аксетил се коригира в зависимост от чистотата на използваната партида вещество;
2 - количеството микрокристална целулоза се регулира, за да се поддържа постоянна маса на сърцевината;
3 - обвивката на филма съдържа също промишлен денатуриран алкохол (74 RR) и пречистена вода, които се отстраняват напълно по време на производствения процес.

Описание

Филмирани таблетки, 125 mg: овална форма, двойноизпъкнали, бели до почти бели филмирани таблетки, гравирани с "GX ES5" от едната страна. В напречно сечение ядрото е от бяло до почти бяло.

Филмирани таблетки, 250 mg: овална форма, двойноизпъкнали, бели до почти бели филмирани таблетки, гравирани с "GX ES7" от едната страна. В напречно сечение ядрото е от бяло до почти бяло.

Фармакотерапевтична група

ATX код:

Фармакологични свойства

Фармакодинамика
Механизъм на действие
Цефуроксим аксетил е пролекарство на цефуроксим, антибиотик от второ поколение цефалоспоринова група с бактерициден ефект. Цефуроксим е активен срещу широк спектър от патогени, включително щамове, произвеждащи бета-лактамаза.

Цефуроксим е устойчив на действието на бактериални бета-лактамази, поради което е ефективен срещу щамове, устойчиви на ампицилин и амоксицилин.

Бактерицидният ефект на цефуроксим е свързан с потискане на синтеза на бактериалната клетъчна стена в резултат на свързването с основните прицелни протеини.

Фармакодинамични ефекти
Преобладаването на придобитата бактериална резистентност към цефуроксим варира от регион до регион и с течение на времето; при някои видове микроорганизми резистентността може да бъде много висока. За предпочитане е да има местни данни за чувствителност, особено при лечение на тежки инфекции.

Цефуроксим е активен in vitro срещу следните микроорганизми.

Бактериите обикновено са чувствителни към цефуроксим
Грам-положителни аероби
Staphylococcus aureus (щамове, чувствителни към метицилин) 1 Коагулаза-отрицателни стафилококи (щамове, чувствителни към метицилин)
Streptococcus pyogenes 1
Бета хемолитични стрептококи

Грам-отрицателни аероби
Haemophilus influenzae 1, включително устойчиви на ампицилин щамове
Haemophilus parainfluenzae 1
Мораксела катаралис 1
Neisseria gonorrhoeae 1, включително щамове, произвеждащи и не произвеждащи пеницилиназа

Грам-положителни анаероби
Peptostreptococcus spp.
Propionibacterium spp.

Спирохети
Borrelia burgdorferi 1

Бактерии, при които е възможна придобита резистентност към цефуроксим
Грам-положителни аероби
Streptococcus pneumoniae 1

Грам-отрицателни аероби
Citrobacter spp., С изключение на C. freundii
Enterobacter spp., С изключение на E. aerogenes и E. cloacae
Ешерихия коли 1
Klebsiella spp., Включително Klebsiella pneumoniae 1
Proteus mirabilis
Proteus spp., С изключение на P. penneri и P. vulgaris
Providencia spp.

Грам-положителни анаероби
Clostridium spp., С изключение на C. difficile

Грам-отрицателни анаероби
Bacteroides spp., С изключение на B. fragilis
Fusobacterium spp.

Бактерии, които са естествено устойчиви на цефуроксим
Грам-положителни аероби
Enterococcus spp., Включително E. faecalis и E. faecium
Listeria monocytogenes

Грам-отрицателни аероби
Acinetobacter spp.
Burkholderia cepacia
Campylobacter spp.
Citrobacter freundii
Enterobacter aerogenes
Enterobacter cloacae
Morganella morganii
Proteus penneri
Proteus vulgaris
Pseudomonas spp., Включително Pseudomonas aeruginosa
Serratia spp.
Стенотрофомонадна малтофилия

Грам-положителни анаероби
Clostridium difficile

Грам-отрицателни анаероби
Bacteroides fragilis

Други
Chlamydia spp.
Mycoplasma spp.
Legionella spp.
1 - за тези бактерии клиничната ефективност на цефуроксим е доказана в клинични проучвания.

Фармакокинетика
Всмукване
След перорално приложение на цефуроксим, аксетил се абсорбира от стомашно-чревния тракт и бързо се хидролизира в лигавицата на тънките черва и в кръвта с освобождаването на цефуроксим. Оптималната абсорбция на цефуроксим аксетил под формата на филмирани таблетки се постига, ако лекарството се приема веднага след хранене. Максимални серумни концентрации на цефуроксим (2,1 mg / L за 125 mg, 4,1 mg / L за 250 mg) се наблюдават приблизително 2-3 часа по-късно, когато се приемат по време на хранене.

Разпределение
Връзката с протеините в кръвната плазма е приблизително 33-50% и зависи от метода за определяне.

Метаболизъм
Цефуроксим не се метаболизира.

Оттегляне
Полуживотът е 1-1,5 часа.

Цефуроксим се екскретира от тялото чрез гломерулна филтрация и тубулна секреция. При едновременното въвеждане на пробенецид, площта под кривата концентрация-време се увеличава с 50%.

Пациенти с нарушена бъбречна функция
Фармакокинетиката на цефуроксим е проучена при пациенти с нарушена бъбречна функция с различна тежест. Полуживотът на цефуроксим се увеличава с намаляване на бъбречната функция, което е в основата на препоръките за коригиране на режима на дозиране за тази група пациенти (вж. Раздел "Дозиране и приложение"). При пациенти на хемодиализа, поне 60% от общото количество цефуроксим, присъстващо в организма по време на започване на диализа, ще бъде отстранено през 4-часовия период на диализа. Следователно, след приключване на процедурата по хемодиализа трябва да се даде допълнителна единична доза цефуроксим..

Показания за употреба

Лекарството е показано за лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от бактерии, чувствителни към цефуроксим:

  • инфекции на горните дихателни пътища, УНГ органи, като отит на средното ухо, синузит, тонзилит и фарингит;
  • инфекции на долните дихателни пътища, като пневмония, остър бактериален бронхит и обостряне на хроничен бронхит;
  • инфекции на пикочните пътища като пиелонефрит, цистит и уретрит;
  • инфекции на кожата и меките тъкани, като фурункулоза, пиодермия и импетиго;
  • гонорея: остър неусложнен гонореен уретрит и цервицит;
  • лечение на борелиоза (лаймска болест) в ранен стадий и с последваща профилактика на по-късните стадии на това заболяване при възрастни и деца от 3-годишна възраст.

Чувствителността на бактериите към цефуроксим варира в зависимост от региона и с течение на времето. Където е възможно, трябва да се вземат предвид местните данни за чувствителност..

Противопоказания

  • Свръхчувствителност към цефуроксим, други цефалоспоринови антибиотици и помощни вещества на лекарството;
  • анамнеза за тежки реакции на свръхчувствителност (включително анафилактични реакции) към други бета-лактамни антибиотици (пеницилини, монобактами и карбапенеми);
  • деца до 3 години (за деца от 3 месеца до 3 години използвайте лекарството Zinnat®, гранули за приготвяне на суспензия за перорално приложение).

Внимателно

Трябва да се внимава, когато се използва при пациенти с леки алергични реакции към пеницилини, монобактами и карбапенеми в анамнеза, нарушена бъбречна функция, заболявания на стомашно-чревния тракт (включително в анамнеза, както и улцерозен колит), при бременни жени, по време на гръден хранене.

Приложение по време на бременност и по време на кърмене

Zinnat® трябва да се използва, ако потенциалната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода и детето.

Бременност
Няма експериментални доказателства за ембриопатичните или тератогенните ефекти на цефуроксим аксетил, но точно както в случая с употребата на други лекарства, трябва да се внимава при предписването му в началото на бременността..

Период на кърмене
Трябва да се внимава, когато се предписва на кърмачки, тъй като лекарството се екскретира в кърмата.

Начин на приложение и дозировка

Стандартният курс на терапия е 7 дни (5 до 10 дни).

За оптимална абсорбция лекарството трябва да се приема след хранене..

250 mg 2 пъти на ден

Инфекции на пикочните пътища (цистит, уретрит)

250 mg 2 пъти на ден

250 mg 2 пъти на ден

Леки до умерени инфекции на долните дихателни пътища, като бронхит

250 mg 2 пъти на ден

По-тежки инфекции на долните дихателни пътища или при съмнение за пневмония

500 mg 2 пъти на ден

Еднократна доза 1 g

Борелиоза (лаймска болест) при възрастни и деца над 12 години

500 mg 2 пъти дневно в продължение на 14 дни (10 до 21 дни)

Стъпка терапия
Цефуроксим се предлага и под формата на натриева сол (Zinacef®) за парентерално приложение, което прави възможно предписването на същия антибиотик последователно, когато е необходим преход от парентерално към перорално лечение. Zinnat® е ефективен след парентерално приложение на Zinacef® за лечение на пневмония и обостряне на хроничен бронхит.

Продължителността на курсовете за парентерално и перорално лечение се определя от тежестта на инфекцията и клиничната картина..

Пневмония
Лекарство Zinacef® (цефуроксим под формата на натриева сол) в доза 1,5 g 2-3 пъти дневно (интравенозно или интрамускулно) в продължение на 48-72 часа, след това Zinnat® (цефуроксим аксетил) вътре в доза от 500 mg 2 пъти на ден ден в продължение на 7-10 дни.

Обостряне на хроничен бронхит
Лекарство Zinacef® (цефуроксим под формата на натриева сол) в доза от 750 mg 2-3 пъти дневно (интравенозно или интрамускулно) в продължение на 48-72 часа, след това Zinnat® (цефуроксим аксетил) перорално в доза от 500 mg 2 пъти дневно за в рамките на 5-10 дни.

Деца над 3 години

125 mg (1 таблетка от 125 mg) 2 пъти на ден. Максималната дневна доза е 250 mg.

Среден отит или по-тежки инфекции

250 mg (1 таблетка от 250 mg или 2 таблетки от 125 mg) 2 пъти на ден. Максималната дневна доза е 500 mg.

Борелиоза (лаймска болест) при деца на възраст от 3 до 12 години

250 mg (1 таблетка от 250 mg или 2 таблетки от 125 mg) 2 пъти на ден. Максималната дневна доза е 500 mg за 14 дни (10 до 21 дни)

Таблетките Zinnat® не трябва да се чупят или ронят. Следователно, тази лекарствена форма не се използва за лечение на пациенти с затруднено преглъщане, включително малки деца, които не могат да погълнат цяла таблетка. За деца Zinnat® може да се предписва под формата на гранули за приготвяне на суспензия за перорално приложение..

Пациенти с нарушена бъбречна функция
Екскрецията на цефуроксим се осъществява главно чрез бъбреците. Препоръчва се да се намали дозата на цефуроксим при пациенти с тежко бъбречно увреждане, за да се компенсира забавената екскреция (вж. Таблицата по-долу).



Следваща Статия
Намалена гломерулна филтрация